陳時中:國際大廠都未完成三期就獲授權

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記者林惠琴、楊媛婷、楊淳卉/台北報導〕中央流行疫情指揮中心昨證實已與高端疫苗、聯亞生技完成簽署各五百萬劑預採購及五百萬劑的開口合約。對於外界對於國產疫苗只完成二期臨床試驗就要申請緊急使用授權(EUA)的疑慮,指揮官陳時中昨說明,目前國際大廠牌疫苗也都是未完成三期臨床試驗就取得EUA,國產疫苗迄今臨床試驗的安全性已得到認可,檢視有效性的作法也被科學認可。

國產疫苗安全性已得到認可
民進黨網路社群中心主任范綱皓前晚在臉書分享圖卡捍衛國產疫苗高端及聯亞,指國際主要疫苗Moderna、AZ、BNT皆是完成二期試驗,美國就發EUA進行施打,但范的文章卻引來大批網友及網紅朱學恒留言批評,質疑他抹黑三家國際疫苗廠商,也引發外界對國產疫苗質疑。

陳時中說明,目前大廠牌都未完成三期臨床試驗就取得EUA,而國產疫苗迄今臨床試驗三千多人,安全性得到認可;至於有效性,主要以打過的人與染疫者的中和抗體,或是打完後有效的中和抗體比較,儘管沒有比三期臨床試驗完整,卻仍可在科學上被認可。

台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌受訪則指出,過去疫苗上市前要取得三期臨床測試,測試人數在一期僅需幾十人,二期臨床幾百人決定劑量,三期臨床約幾千人來驗證效果。台灣之前因本土幾乎沒疫情,國產疫苗是採用二、三期混合策略,高端、聯亞二期因此收案都超過四千人,已考慮到更驗證效力。

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我是天下資深顧問楊艾俐,因為我常年住美國,有追踪美國疫苗發展情況,不忍看官員混淆事實,這是我搜的資料,請查核,並辨明視聽。下面是三家世界著名公司早在去年就開始以及結束疫苗三期試驗的報導。這些疫苗不單有第三期,常常第三期裡還分前、中、後三個階段。1.輝瑞製藥與BioNTech於2020年11月18日公布疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%[9][10],隨後於11月20日向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用許可[11][12],美國食品藥物管理局於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗[13][14],並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[3][15]。
2.美國國生物科技企業Moderna11月16日宣布,由該公司研發的新冠肺炎三期試驗疫苗mRNA-1273有效性為94.5%。計畫在未來幾周內向美國申請新冠疫苗的緊急使用權,同時也向其他全球監管機構提交新冠疫苗以獲得授權。該公司還表示,有望於2021年在全球生產5億至10億劑的新冠疫苗。
3.AZ也去年底完成三期試驗,效力79%,
4.。連大陸中國國藥疫苗5月27日也公布三期臨床試驗結果 效力約7成。
這些疫苗不單有第三期,常常第三期裡還分前、中、後三個階段

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是三家世界著名公司早在去年就開始以及結束疫苗三期試驗的報導。這些疫苗不單有第三期,常常第三期裡還分前、中、後三個階段。1.輝瑞製藥與BioNTech於2020年11月18日公布疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%[9][10],隨後於11月20日向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用許可[11][12],美國食品藥物管理局於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗[13][14],並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[3][15]。
2.美國國生物科技企業Moderna11月16日宣布,由該公司研發的新冠肺炎三期試驗疫苗mRNA-1273有效性為94.5%。計畫在未來幾周內向美國申請新冠疫苗的緊急使用權,同時也向其他全球監管機構提交新冠疫苗以獲得授權。該公司還表示,有望於2021年在全球生產5億至10億劑的新冠疫苗。
3.AZ也去年底完成三期試驗,效力79%,
4.。連大陸中國國藥疫苗5月27日也公布三期臨床試驗結果 效力約7成。
這些疫苗不單有第三期,常常第三期裡還分前、中、後三個階段