【錯誤】網傳圖卡「PCR的發明者Kary Mullis,使用PCR,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西,這不代表你生病了」、「PCR檢測可被濫用來製造大量假陽性」?

【錯誤】網傳圖卡「PCR的發明者Kary Mullis,使用PCR,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西,這不代表你生病了」、「PCR檢測可被濫用來製造大量假陽性」?

事實查核報告#1716
網傳圖卡「PCR的發明者Kary Mullis,使用PCR,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西,這不代表你生病了」、「PCR檢測可被濫用來製造大量假陽性」?
發布日期/2022年6月3日

經查:

【報告將隨時更新 2022/6/2版】

一、網傳圖卡上的凱利·穆利斯(Kary Mullis)1993發明PCR獲諾貝爾化學獎,後於2019年8月過世,其並未針對PCR用於COVID-19檢測發表評論。

二、網傳圖卡是去脈絡擷取1997年穆利斯在愛滋病病毒感染者會議的談話,與COVID-19無關。

三、專家指出,PCR是透過檢驗病毒基因片段,來辨識鼻咽拭子檢體中有無新冠病毒的RNA,以PCR診斷新冠的準確度極高,為國際認定的黃金標準。傳言所言「被濫用來製造偽陽性」並不正確。

傳言引用穆利斯針對其他疾病議題發言,卻錯置為他對COVID-19檢測之發言,時空脈絡錯誤。因此,為「錯誤」訊息。

背景

社群平台、通訊軟體2022年5月開始流傳兩張圖卡。其中一張圖卡指稱:「使用PCR,如果你認真檢測,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西,這不代表你生病了。Kary Mullis,PCR的發明者」

另一張圖卡指稱:「PCR檢測可被濫用來製造大量假陽性,無症狀感染!諾貝爾獎得主Kary Mullis PCR拭子檢測發明者,他死前揭露了大騙局...諾貝爾獎得主Kary Mullis是PCR拭子檢測的發明者,他說:PCR檢測可被濫用在任何你想要的東西,扭曲檢測結果可製造大量假陽性,被視為無症狀感染」


圖1:通訊軟體擷圖

查核

爭議點一、網傳「使用PCR,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西,這不代表你生病了。Kary Mullis,PCR的發明者」、「Kary Mullis說:PCR檢測可被濫用在任何你想要的東西,扭曲檢測結果可製造大量假陽性,被視為無症狀感染」,Kary Mullis是誰?此談話原始脈絡為何?

Kary Mullis是誰?

根據諾貝爾網站對凱利·穆利斯(Kary Mullis)介紹網頁。穆利斯因發明了聚合酶連鎖反應檢測方法(PCR),在1993年獲諾貝爾化學獎。穆利斯在2019年8月過世於美國加州。

網傳談話原始脈絡為何?

(一)穆利斯於2019年8月離世,而新冠肺炎疫情爆發為2020年初,他不可能針對新冠肺炎檢測作出評論。

(二)網傳原始談話的原始出處,是穆利斯在1997年,於美國加州討論愛滋病病毒感染者會議談話。

他在影片的原始談話(約在48:36),穆利斯回答聽眾提出「關於PCR測試如何被濫用(愛滋病毒)」的問題時,穆利斯說PCR測試本身不能被濫用,但對它的測驗結果的解釋可以。如果他們能在你身上找到這種病毒,並且通過 PCR,如果你做得好,你幾乎可以在任何人身上找到任何東西(with PCR if you do it well, you can find almost anything in anybody)。

穆利斯補充說,「愛滋病者通常會有幾乎所有你可以檢測到的東西,而且很有可能你也有很多其他的。」

另在談話51:46處,穆利斯說,「PCR它不會告訴你你生病了,它不會告訴你最終得到的東西真的會傷害你或類似的事情。」  

綜合以上,網傳圖卡上的凱利·穆利斯(Kary Mullis)於2019年8月過世,並未針對COVID-19檢測方法發表評論。

網傳談話的原始出處,是擷取穆利斯1997年,於加州舉行關於討論愛滋病病毒感染者會議的談話。網傳圖卡片面擷取這段話,卻錯誤指稱他是針對新冠肺炎檢測發言,脈絡錯誤。

爭議點二、傳言稱「PCR可被濫用來製造偽陽性」、「使用PCR可以在任何人身上找到任何東西」,是否屬實?

(一)查核中心諮詢中華民國醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄,他表示,PCR核酸檢測測的是微生物的基因片段,CDC依據世界衛生組織 (WHO)公告的 SRAS-CoV-2 病毒的 RNA 基因序列,如 RdRp (RNA-dependent RNA polymerase)基因、N (Nucleocapsid Protein)基因、E (Envelope)基因等三個特定基因序列,來辨識鼻咽拭子檢體中有無新冠病毒的RNA,幾乎不會有偽陽性。

高智雄說,PCR廣泛被用來快速檢驗病毒感染的疾病診斷,不只用於新冠病毒。

高智雄表示,PCR用於檢測新冠病毒,是目前國際診斷新冠病毒的黃金標準,也經相關臨床試驗和真實世界資料驗證,用於診斷新冠的準確度極高,傳言所言被濫用來製造偽陽性並不正確。

(二)查核中心曾於查核報告1114中針對「PCR造成大量誤診形成病毒大流行假象」議題採訪長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如。施信如表示,PCR核酸檢測並不是只有用在新冠病毒的測試,過去在偵測流感、呼吸道疾病、腸病毒等疾病時,都會用到PCR檢測技術。當病患有呼吸道症狀,很難直接從症狀判斷他是被什麼病毒感染,必須有實驗室證據才能確定,而PCR核酸檢測就是很好的實驗室證據之一。

施信如進一步說明,PCR在做大量樣本時,需要做好控制,以避免樣本被污染,在醫院控管良好的情況下,PCR檢測的結果是準確可信的,就算考量有樣本被污染的可能性,新冠病毒疫情大流行仍是有大量案例的事實。

另針對「PCR檢測假陽性」議題,查核中心在查核報告1654採訪長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文。

施信如說,PCR核酸檢測的方式是比對採檢的檢體中是否含有新冠病毒的基因。若檢體中沒有病毒基因存在,就不可能會出現陽性,因此,原則上不太可能出現「偽陽性」的狀況。

鄭鈞文說,PCR檢測原理是比對新冠病毒的基因,過去可能會有核酸跟其他冠狀病毒交互作用,導致可能測到其他冠狀病毒而出現偽陽性,但目前核酸純化技術非常成熟,發生的機率非常低。另外的可能是實驗室操作失誤,檢體污染到、流程操作失誤等,但在不超過檢驗量能的情況下,此狀況發生的機率也非常低。

綜合以上,PCR檢測是透過病毒基因序列,來辨識鼻咽拭子檢體中有無新冠病毒的RNA,目前經國際臨床與實務認定,用於診斷新冠的準確度極高。傳言所言「被濫用來製造偽陽性」並不正確。

爭議點三、針對傳言圖卡,是否有其他組織發布查核報告?

英國查核組織《Full Fact》、美國媒體《USA Today》曾針對此傳言發布查核報告。報告指稱,此談話脈絡是穆利斯關於是否能用PCR來測試診斷愛滋病的說法,跟COVID-19無關。他的談話論點來自他長期否認愛滋病是由愛滋病毒傳染的立場,因此他認為不應使用 PCR 測試來診斷愛滋病。

結論

【報告將隨時更新 2022/6/2版】

一、網傳圖卡上的凱利·穆利斯(Kary Mullis)1993發明PCR獲諾貝爾化學獎,後於2019年8月過世,其並未針對PCR用於COVID-19檢測發表評論。

二、網傳圖卡是去脈絡擷取1997年穆利斯在愛滋病病毒感染者會議的談話,與COVID-19無關。

三、專家指出,PCR是透過檢驗病毒基因片段,來辨識鼻咽拭子檢體中有無新冠病毒的RNA,以PCR診斷新冠的準確度極高,為國際認定的黃金標準。傳言所言「被濫用來製造偽陽性」並不正確。

傳言引用穆利斯針對其他疾病議題發言,卻錯置為他對COVID-19檢測之發言,時空脈絡錯誤。因此,為「錯誤」訊息。

補充資料

PCR檢測產品如何能夠獲得授權與上市?

中華民國醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄指出,判讀PCR檢測要先瞭解其使用意圖,如果是用於疾病診斷,PCR產品需要設計確效(Validation)之相關臨床試驗,證明其可適用於診斷,其準確度、分析靈敏度、特異性干擾或LOD偵測能力或極限是多少等檢驗性能規格。

另外,也必須清楚寫明哪些人適用、可能風險等,再送交當地主管機關(如FDA)審查,臨床試驗確效結果要符合其產品所宣稱之使用意圖(Intened Use)與檢驗性能規格,方能取得授權(IVD或EUA)使用。產品上市後也有後續風險監測和不良事件反應機制,廠商必須持續根據不良事件反應通報而修正產品。

PCR檢測用於檢測新冠肺炎的原理?

中華民國醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄說明,PCR檢測是將鼻咽拭子等檢體先經病毒去活化前處理,並萃取出檢體上皮細胞中的病毒 RNA 後,將此待測的 RNA 基因序列經反轉錄酶的作用轉錄成cDNA(Complementary DNA),再利用 PCR 技術將待測病毒RNA基因序列片段數量,以2的n次方幾何級數倍增的方式,增加放大為原來的數百萬甚至百億倍,所形成的 PCR基因產物經化學物質作用,紫外光照射時會發出螢光,而被 PCR 儀器 Real-time 即時持續偵測到。