【議題觀察室】 巴比妥餵藥爭議後 兒童用藥安全關鍵問答

記者許雲凱、陳偉婷/報導

新北市幼兒園疑似餵藥案延燒多時也衍生諸多爭議話題，新北地檢在6月29日公布板橋某幼兒園幼童毛髮質譜儀檢驗結果，確認未驗出巴比妥酸鹽類和苯二氮平類，僅部分驗出感冒藥成份；新北地檢在7月12日也公布調查結果，並無證據可證明幼兒園有不當管教且導致幼童受傷或妨害其身心健全，也沒有證據證明幼兒園人員有餵食幼童不明藥物或含有不明藥物的「彩虹藥水」，全案偵結不起訴。

圖1：新北幼兒園案的司法調查告一段落，兒童用藥安全仍須社會重視。（圖片來源canva）

司法調查已經告一段落，但此爭議帶來的疑點、被傷害的社會互信，仍待撫平。此爭議也延伸出高雄查出4名診所醫師疑涉違法開立巴比妥藥物，也讓外界制藥物管理和用藥安全議題。

用藥安全攸關全民健康福祉，查核中心整理此爭議中有關用藥安全關鍵問答，採訪亞東醫院藥學部藥師林明燊、小兒神經科和小兒急診科專科醫師陳泰亨、高雄長庚醫院兒科部主任田祐霖，供讀者參考。

Q1. 巴比妥、苯巴比妥是什麼藥物？

林明燊說，巴比妥酸鹽類（Barbiturates）是中樞神經抑制劑其中一類藥物，可用於輔助睡眠、鎮靜、緩解焦慮、治療癲癇，為政府管制的藥物；但因有其他的藥物選擇，目前臨床已鮮少使用巴比妥酸鹽類。

苯巴比妥（Phenobarbital）隸屬於巴比妥酸鹽類，在臨床上可用於治療癲癇，為第四級管制藥物，病患經醫師評估後若使用苯巴比妥可得到治療效益且利大於弊，醫師就會處方該藥物。在謹慎評估用量下可減少藥物對身體的傷害。

苯巴比妥也有複方藥物，根據衛福部食藥署在6月14日的說明，苯巴比妥藥物在台灣目前有6張單方許可證（適應症為癲癇），另有9張複方許可證，複方藥物不屬管制藥物。這9張複方許可證中，有6張為腸胃道用藥（其中有3張許可證3年內沒有生產）、有2張為呼吸道用藥，另有一張為癲癇用藥。

林明燊表示，政府對有高成癮性、高毒性的藥物列為管制藥物，臨床上必須經醫師評估後開立管制藥處方箋，方能領用；但非管制的苯巴比妥複方藥物，因其苯巴比妥含量低，目前雖然沒有管制，但使用上仍有限制，如12歲以下、有心臟病或65歲以上者要經醫師評估才能使用；孕婦、哺乳婦女、正在服用感冒藥、其他鎮靜藥或安眠藥者，也要經醫師評估後才能用。目前臨床的使用也不多見。


圖2：藥物使用應經醫師評估，醫師會根據病人狀況決定用藥和劑量，降低藥物可能造成的傷害。（圖片來源canva）

陳泰亨表示，苯巴比妥單方藥物是管制藥物，都用於治療癲癇的病患；取得許可證的複方藥物則可用於治療腸胃道疾病和小兒氣喘。雖然現在治療腸胃或呼吸道過敏有其他更好的藥物選擇，但不排除仍有一些醫師習慣開立苯巴比妥的複方藥物，只要符合許可證的適應症使用，這樣的開藥並無觸法的疑慮。

在新北幼兒園的巴比妥事件後，為因應外界對苯巴比妥用藥的疑慮，行政單位亦調整對巴比妥和苯二氮平複方藥物的管制手段。

行政院在7月3日新聞稿指出，為了加強管理巴比妥及苯二氮平複方藥物，衛福部食藥署已經在2023年6月27日，經專家會議決議要參照世界先進國家的管理現況，將巴比妥及苯二氮平複方藥物也納入第四級管制藥物管理。未來處方此類藥物的機構，要依規定申請登記、列冊、詳實登載、定期申報。

Q2.如果醫師開給我苯巴比妥，我吃了會成癮或中毒嗎？

陳泰亨表示，苯巴比妥的藥物代謝很快，也是一款老藥，如果是複方藥物，其苯巴比妥的含量也很少，如果停藥也不至於立刻就出現戒斷症候群。將苯巴比妥形容為「毒品」其實不甚適當，此藥需要管制的原因是因其中樞神經抑制功能，若用量拿捏不準，可能會有呼吸抑制的危險性。

陳泰亨說，如果經醫師評估符合適應症，只要遵照建議的處方和用量，應不至於會有長期使用的副作用疑慮。先前高雄市查到醫師疑違法開立苯巴比妥，後續有一些服藥的小朋友追蹤，結果也沒有發現小朋友有異常狀況。

陳泰亨表示，苯巴比妥也是常見的癲癇用藥，用藥有其治療的需求，但因幼兒園的相關爭議，奔巴比妥用藥可能被污名或有許多擔憂，患者也不排除會自行貿然停藥，反而可能造成危險。對於用藥安全應該要重建民眾信心。

圖3：民眾若對藥單上藥物有疑惑，應該主動與醫師、藥師詢問、討論。（圖片來源canva）

林明燊說，毒品和藥物是一線之隔，要將藥物用於治療，就必須評估藥物使用是否利大於弊，如果利大於弊，而弊又在可承受範圍內，藥物才會被使用於治療。目前苯巴比妥的複方藥物不多，且臨床上會使用這些複方藥物的醫師也很少，因此會用到此類藥物者寡。

林明燊表示，目前臨床上會使用苯巴比妥者以治療癲癇為多，醫師會評估用量和毒性，為了控制癲癇不得不使用。擔憂此次事件影響民眾對治療藥物產生過度的疑慮，進而對服藥產生抗拒導致癲癇惡化，需要大家一同來建立病人對藥物使用的信心。

林明燊說，不管任何藥品，皆有發生不良反應或中毒的可能性，因此需要由專業的醫療人員依據身體狀況進行評估後，給予合適的藥品與劑量。如民眾對藥單上出現苯巴比妥產生疑慮時，應該主動與醫師、藥師詢問使用藥品的目的，並依照藥袋上或醫療人員的指示服用藥品，不但可以替自身的用藥安全進行把關，同時也可以減少因用藥不當導致的不良反應。

圖4：苯巴比妥單方藥劑／來源：食藥署

圖5：苯巴比妥複方藥劑／來源：食藥署

Q3.巴比妥事件後，關於兒童用藥安全，我們應該學到什麼事情？

藥師林明燊說，經由此事件後，民眾應該更能體認到用藥安全的重要性，要做自己身體的主人，才能保護自己與家人的健康，列舉一些原則可以幫助大家提升自己的用藥安全。

1. 清楚了解小朋友服用的藥物：看診時，可與醫師討論為什麼需要使用這些藥品？領藥時，請確認領用的藥品，並主動詢問藥師目前的藥物種類與使用方式、副作用等相關注意事項。

2. 良好的用藥習慣：給予小朋友藥品前，請檢視手上的藥袋、用藥指示或仿單，並依照指示給予服用，千萬不要自行調整使用的方式或擅自給予他人使用，例如時常有大人將自己的藥物減量給予兒童服用，是一種危險的用藥行為。

3. 安全的儲存：藥品應該依建議儲存合適的位置，並確認在幼兒無法取的地方，如上鎖的櫃子，避免兒童誤食。

4. 自我警覺：如有發現小朋友服用藥品後出現身體不舒服、行為作息與平時不同（例如嗜睡、躁動、食慾不佳等），應盡快尋求醫療人員的協助，避免延誤就醫。

5. 除此之外，也可以利用政府官方網站來查詢目前使用的藥品https://www.nhi.gov.tw/QueryN_New/QueryN/Query1 或https://www.taiwan-pharma.org.tw/public/public_search.php ，如有疑慮，請主動與您的醫師聯絡。

高雄長庚醫院兒科部主任田祐霖表示，以苯巴比妥用藥來說，單方藥劑用於治療小兒癲癇，目前還是有必要存在。如果有多種藥劑可以選用，建議醫師詳細告知每種藥劑的優缺點以及副作用，讓家長可以選擇。醫師與病人、家屬要多加強溝通，增進彼此信任關係。

Q4.高雄4名醫師涉違法開立苯巴比妥，此事件為何？

2023年6月間新北市板橋幼兒園疑似餵藥案引發社會關注，部分縣市政府開始主動調查是否有管制藥品不當使用，食藥署則於6月15日發函要求各地衛生局加強稽查，截至7月4日統計結果，共有3家機構涉及苯巴比妥不當使用，均為高雄市所通報。

依高雄市衛生局說明，高雄市於6月8日透過管制藥品系統，清查苯巴比妥用藥情況，並於6月19日公布，共有4名醫師「不當使用」苯巴比妥。

高市府清查145家持有苯巴比妥的醫院、診所和藥局，經召開三次專家會議討論，確認有4名醫師將「單方苯巴比妥」藥劑使用於兒科感冒、急性呼吸道感染、嬰兒腸絞痛，涉嫌違反《醫師法》及《管制藥品管理條例》，因此對4名醫師處以停業1到6個月，以及11萬至33萬元不等罰鍰。

查核中心7月13日採訪高雄市府專家會議成員之一、高雄長庚醫院兒科部主任田祐霖。田祐霖表示，在專家會議上，市府提供了醫師的處方箋，但並沒有醫師到場說明。依據處方箋紀錄，這4名醫師的苯巴比妥使用劑量都很高，因為複方的苯巴比妥含量很低，因此處方箋的用藥顯然來自苯巴比妥單方藥劑，而苯巴比妥單方的適應症都是癲癇，這4名醫師卻將該藥用於感冒、急性呼吸道感染等疾病，因此專家會議認為是不當使用。

查核中心於7月11日詢問高市衛生局，因接受不當處方而進行醫療評估的幼童，目前狀況如何？高市衛生局表示，這些人經小兒專科醫師醫療評估及檢驗追蹤，目前均無異常。

高雄市府宣布有4名醫師違規後，高雄橋頭地檢署在6月21日約談其中的苑姓醫師，並前往診所搜索、扣押相關證物，以釐清開藥狀況，該名醫師後以20萬元交保，目前該案持續偵辦中。

高雄市衛生局副局長潘炤穎7月17日向查核中心說明，苑姓醫師除了不當用藥外，尚有涉入其他案件，因此才向檢方告發。

目前全台灣僅高雄市有查出醫師不當開立苯巴比妥藥物；潘炤穎說，醫病的溝通是專業與非專業的互動，醫療本身就有資訊不對等的問題，因應新北幼兒園事件，引發民眾對用藥的關心，高雄市政府趁此機會，希望提升民眾的健康醫療人權。在此次清查，高雄市政府也與醫界溝通、取得共識，要正本清源減少醫病資訊不對等的問題。

潘炤穎說，高雄市的作法是從苯巴比妥的管制名單著手，回溯開立藥物的醫療院所，再逐一清查上萬份紙本病歷和處方，發現4名醫師開藥異常，經專家會議討論後進行裁處。