【錯誤】網傳「應立即停止接種日本捐贈的AZ疫苗，日本捐贈的美國馬里蘭州製藥公司Emergent BioSolutions生產的AZ可能很有問題」？

事實查核報告#1084

發布日期／2021-07-07 10:13:32

【報告將隨時更新 2021/7/7版】

一、傳言所提的事件為，美國製藥公司Emergent BioSolutions位於美國馬里蘭州巴爾的摩的工廠，於2021年3月發生AZ疫苗和嬌生疫苗原物料交叉污染事件。

二、日本捐贈台灣的AZ疫苗，其原液來自美國Catalent公司，不是美國製藥公司Emergent BioSolution。

因此，傳言稱「日本捐贈的AZ疫苗，是美國馬里蘭州製藥公司Emergent BioSolutions巴爾的摩工廠產的原液」，為「錯誤」訊息。

【查核聲明】疫情資訊若有更新，本報告亦會同步更新。

背景

社群平台自2021年6月22日起流傳一則訊息：

「應立即停止接種日本捐贈的AZ疫苗！

不是AZ本身有問題，而是日本捐贈的美國馬里蘭州製藥公司Emergent BioSolutions生產的AZ可能很有問題！（參見自由時報的報導）

短時間內接種數量不算多的台灣人群中，竟有高比例的猝死，此事極不尋常。根據自由時報今年4月4日的報導，美國製藥公司Emergent BioSolutions日前爆出，旗下工人搞混嬌生（Johnson & Johnson）新冠疫苗與AZ疫苗成分，致使約有1500萬劑嬌生疫苗被銷毀。現外媒報導，指美國政府為避免類似事件再發生，已停止Emergent BioSolutions生產AZ疫苗，讓其專產嬌生疫苗。

日本的AZ疫苗是巴爾的摩工廠產的原液，日本灌裝，日本人知道巴爾的摩工廠有大問題，自己藉口血栓問題不用，贈與臺灣和越南。趙少康曾在節目中表示：日本給的疫苗是美國原廠生產的，不是日本產的。

目前台灣猝死的比例驚人，應該暫停接種予以調查！」

傳言同時附上一支媒體報導連結。

圖1：社群平台傳言擷圖。

圖2：社群平台傳言擷圖。

查核

爭議點一、傳言引用媒體報導指稱「美國製藥公司Emergent BioSolutions日前爆出，工人搞混嬌生新冠疫苗與AZ疫苗成分，使約1500萬劑嬌生疫苗被銷毀」，是否有此事件？原始事件為何？

（一）查核中心檢視傳言引用的媒體報導，為《自由時報》發布於2021年4月4日的外電〈避免再出包！美國停止BioSolutions生產AZ疫苗〉。《自由時報》所附上的外媒報導，為《紐約時報》在2021年4月3日發布、4月9日更新的報導。

該報導指出，位於馬里蘭州巴爾的摩的 Emergent BioSolutions 製藥工廠，同時生產嬌生與阿斯特捷利康的疫苗，卻誤混兩種成份的疫苗，美國FDA要求其銷毀1500萬劑嬌生疫苗，也使監管機構延遲對工廠生產線的授權，並要求該工廠僅專門生產嬌生單劑疫苗，將AZ疫苗的產線移出，以避免未來發生事故。

（二）查核中心以關鍵字檢索，找到嬌生公司在2021年3月31日發布聲明、《紐約時報》2021年6月11日發布的報導，以及《路透社》、《美聯社》等媒體在6月12日發布的報導。

據上述報導與聲明，Emergent BioSolutions 巴爾的摩工廠的產線發生失誤，AZ疫苗和嬌生疫苗成分交叉污染。嬌生公司表示，該工廠的原料尚未獲准作為嬌生新冠疫苗的生產原料，從未進入罐裝與完成封裝的階段。

根據美國FDA在2021年6月11日發布的新聞稿，以及嬌生公司6月11日發布聲明。兩者均指出，經過審查，FDA決定批准 Emergent BioSolutions 公司巴爾的摩工廠所生產的兩批嬌生液苗原料，但仍在檢視該工廠是否符合生產要求。

綜合以上，傳言提及事件為，美國製藥公司Emergent BioSolutions 位於美國馬里蘭州巴爾的摩工廠，產生嬌生與AZ疫苗原物料的交叉污染。

爭議點二、傳言宣稱「日本捐贈的AZ疫苗，是美國馬里蘭州製藥公司Emergent BioSolutions巴爾的摩工廠產的原液，在日本灌裝，贈與臺灣和越南」，是否屬實？

（一）查核中心查找日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）網站，找到阿斯特捷利康公司在日本的審查資料文件。

根據這份審查文件，阿斯特捷利康公司提供給日本AZ疫苗的原液製造廠，包括：比例時的Henogen S.A.，美國的Catalent Maryland, Inc，英國的Oxford Biomedica (UK) Limited，荷蘭的Halix B.V.，韓國的SK Bioscience Co Limited (No. 97)，中國的WuXi Biologics Co., Ltd。

其中，並沒有傳言提及的美國製藥「Emergent BioSolutions」。

圖3：阿斯特捷利康公司提供給日本AZ疫苗的原液製造廠清單中，沒有美國製藥「Emergent BioSolutions」。圖片來源：PMDA網站。

（二）查核中心找到阿斯特捷利康公司在2020年4月24日發布、2021年5月21日更新的新聞稿。新聞稿指出，阿斯特捷利康有限公司於 2020年12月11日與日本政府簽署最終協議，擬供應 1.2 億劑新冠疫苗，並於2021年2月5日向日本厚生勞動省申請生產和上市許可，已於2021年5月21日獲得特別許可。

該新聞稿說明，AZ疫苗在日本的供應生產鏈為，原液生產為JCR Pharma Co., Ltd.，小瓶灌裝和包裝等由第一三共株式會社和KM Biologics Co., Ltd.負責，儲存和運輸疫苗為明治精化製藥株式會社（Meiji Seika ファルマ株式会社）。

（三）查核中心請求日本事實查核組織FactCheck Initiative Japan（簡稱FIJ）協助查核。

FIJ指出，根據《化學工業日報》等日媒的報導，日本此次向台灣提供的AZ疫苗是來自日本製藥大廠第一三共；而據第一三共所發布的新聞稿，其與AZ簽訂的契約，確實是接收來自外國的疫苗原液後進行分裝加工。

（四）查核中心採訪中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥。他表示，6月4日日本提供台灣的124萬劑AZ疫苗，原液製造廠為美國Catalent，成品製造廠為日本Daiichi Sankyo Biotech CO,LTD（第一三共生技有限公司）。

綜合以上，日本在2011年6月捐贈給台灣的AZ疫苗，成品製造廠為日本第一三共生技有限公司，原液由美國Catalent所生產。

傳言稱「日本捐贈台灣的AZ疫苗，是美國馬里蘭州製藥公司Emergent BioSolutions巴爾的摩工廠產的原液，在日本灌裝」，並不符合事實。

爭議點三、台灣食藥署如何把關進口或他國贈予的新冠肺炎疫苗？

查核中心採訪衛福部食藥署。食藥署表示，國外進口來台灣的新冠疫苗，會經過食藥署的檢驗把關。這次日本於六月初捐贈台灣的疫苗，也是經過食藥署抽樣檢驗內容物，確認無虞後，才會開放讓民眾施打。

查核中心找到食藥署在2021年6月11日發布的新聞稿。新聞稿中指出日本厚生勞動省捐贈台灣的阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司COVID-19疫苗，共計123萬8,460劑，於6月4日下午抵台後，食藥署派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，並封存樣品攜回食藥署國家實驗室。經文件審查，以及外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗合格後，才由疾管署進行後續疫苗接種作業。